เครื่องตรวจวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ อัตโนมัติ ระบบ Dicom ขนาด A4 ยี่ห้อ BLT รุ่น E65

1. ความต้องการ 

เครื่องตรวจพร้อมบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบ 12 ลีด ระบบศูนย์กลาง พร้อมวิเคราะห์ผลโดยอัตโนมัติ 

2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน 

ใช้ตรวจบันทึกและวิเคราะห์ผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจ สามารถแปลผลและบันทึกผลลงบนกระดาษ ขนาด A4 โดยผ่าน Internal Thermal Printer และสามารถเชื่อมต่อเข้าระบบศูนย์กลางบันทึก File แบบ Dat, Dicom และ XML ได้ 

3. คุณลักษณะทั่วไป 

3.1 เป็นเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิด 12 ลีดพร้อมวิเคราะห์ผล โดยสามารถบันทึกข้อมูลลงในตัวเครื่อง (Memory)

3.2 มีจอภาพ แบบสัมผัส สำหรับแสดงผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 

3.3 มีแป้นพิมพ์แบบเต็ม สามารถป้อนข้อมูลผู้ป่วยได้สะดวก 

3.4 ใช้ไฟ AC 100-240V 50/60Hz 100 VA โดยมีความปลอดภัยตามมาตรฐาน IEC60601-1 และ IEC60601-1-2 โดยมีกระแสไฟฟ้ารั่ว Earth Leakage ไม่มากกว่า 0.3mA 3.5 มีแบตเตอรี่ ชนิด Lithium-ion ขนาด 11.1V 4,000mAh ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 5 ชั่วโมง

3.6 ตัวเครื่องมีเครื่องพิมพ์ผลขนาด A4 ชนิด Thermal dot array ติดตั้งอยู่ภายในตัวเครื่องและสามารถเชื่อมต่อกับ External Printer ได้ผ่านสาย USB Port 

3.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามมาตรฐาน ISO9001, ISO13485 และ EC Certificate 

4. คุณสมบัติทางเทคนิค 

4.1 ภาคแสดงผลและป้อนข้อมูล (Display and Input) 

4.1.1 แสดงผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบ Real Time พร้อมกันได้ทั้งหมด 12 waveforms ผ่านหน้าจอสีชนิดสัมผัส มีขนาดไม่น้อยกว่า 8.0 นิ้ว Color LCD มีความละเอียด 800 x 600 หน้าจอเอียงในระดับสายตา สะดวกในการดูข้อมูล 

4.1.2 ควบคุมการสั่งการด้วยระบบหน้าจอสัมผัสและปุ่มกดบริเวณด้านหน้าตัวเครื่อง 

4.1.3 หน้าจอแบบ Standard Touchscreen 4 lines 

4.1.4 แป้นพิมพ์แบบ Full Keyboard พร้อมปุ่มเลือก ผู้ใหญ่/เด็ก และ ผู้ชาย/ผู้หญิง 

4.2 ภาควัดและวิเคราะห์ผล

 4.2.1 สามารถวัดและวิเคราะห์ได้อย่างแม่นยำ และได้รับการรับรองผลการวิเคราะห์จากการวัดแบบอัตโนมัติด้วยมาตรฐาน CSE data base 

4.2.2 สามารถวิเคราะห์แปลผล Diagnosis Analysis ได้ไม่น้อยกว่า 140 ชนิด 

4.2.3 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ระหว่าง 30 – 300bpm ค่าความคลาดเคลื่อน ±1bpm ที่ 10s average 4.2.4 มีค่า Coefficient Error ไม่มากกว่า 5%, 0.333 

4.2.5 สามารถวัดข้อมูล ECG waveform ได้อย่างน้อยดังนี้ P Time Limit, PR Interphase, QRS Time Limit, QT Interphase, QTC Interphase, RV5swing, SV1swing, RV6swing, SV2swing, RV5+SV1swing, P Axis, QRS Axis, T Axis 

4.3 ภาคการเก็บข้อมูล ECG 

4.3.1 สามารถเก็บข้อมูล ECG ได้แบบ 12-lead มี Defibrillator-Proof และ Pacemaker Pulse Rejection 4.3.2 สามารถป้องกัน Electric Shock 4000V, Type CF applied part ได้ 4.3.3 มีค่า Electrode offset Potential ±600mV DC 

4.3.4 มีค่า Response to Frequency ระหว่าง 0.05 – 200Hz (-3dB) 

4.3.5 มีระบบตัดสัญญาณรบกวน (FILTER) ต่าง ๆ ดังต่อไปนี้ - สามารถเลือกเปิด/ปิด Baseline Filter ได้ - สามารถเลือก ECG Filter ได้ 4 แบบคือ ปิด, 25Hz, 35Hz, 45Hz - สามารถเลือก Lowpass Filter ได้ 5 แบบคือ ปิด, 75Hz, 100Hz, 150Hz, 200Hz - สามาเลือกเปิด/ปิด Frequency Filter ได้ 

4.3.6 สามารถเลือก Gain Selection ได้ 7 แบบคือ 2.5, 5, 10, 20, 10/5, 40, AGC (mm/mV) โดยมีค่า Gain Accuracy ไม่มากกว่า 5% 4.3.7 สามารถเลือก Time Base Selection ได้ 6 แบบคือ 5, 6.25, 10, 12.5, 25, (50 mm/s) 

4.3.8 มีค่า Input Impedance ไม่น้อยกว่า 50MΩ 

4.3.9 มีค่า Current of Input Loop ไม่มากกว่า 15nA 

4.3.10 มีค่า Patients Leakage Current ไม่มากกว่า 12.5µA 

4.3.11 มีค่า CMRR ไม่น้อยกว่า 110dB (with AC Filter) 

4.3.12 มีค่า Time for Response to wave displaying ไม่มากกว่า 5s 

4.3.13 มีค่า Time for Baseline Recovered after Switching Leads ไม่มากกว่า 1s 

4.3.14 มีค่า Defibrillator-Proof ที่ 5000V 360J (Recovery Time ≤5s, Energy Reduce ≤10%, Voltage Transfer ≤1V) 

4.3.15 มีความปลอดภัยตามมาตรฐาน IEC60601-2-25:2011 

4.3.16 Baseline Stabilizer ทำงานภายใน 1 – 3 วินาที หากมีการรบกวนคลื่นหัวใจ 

4.4 ภาคการบันทึกและพิมพ์ผล 

4.4.1 ใช้ระบบบันทึกแบบ THERMAL Dot Array ภายในตัวเครื่อง และสามารถต่อ Printer ภายนอกได้โดยผ่านการเชื่อมต่อกับตัวเครื่อง

4.4.2 มีความละเอียดในการพิมในแนวนอน 40dots/mm และในแนวตั้ง 8dots/mm 

4.4.3 สามารถเลือกความเร็วในการพิมพ์ได้ 6 แบบคือ 5, 6.25, 10, 12.5, 25 และ 50 (mm/s) ความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 3% 

4.4.4 ใช้กระดาษบันทึกแบบพับ ขนาด 215/210mm x 140mm x20m 

4.4.5 มีค่าความแม่นยำในการพิมพ์ผลที่ 0.125mm 

4.4.6 สามารถเลือกรูปแบบการพิมแบบ Auto ได้ไม่น้อยกว่า 8 รูปแบบดังนี้คือ 3x4, 3x4+1R, 3x4+3R, 6x2, 6x2+1R, 6x2+3R, 12x1, 12x1_V6 4.4.7 สามารถเลือกรูปแบบการพิมแบบ Manual ได้ไม่น้อยกว่า 3 รูปแบบดังนี้คือ 3 path, 6 path, 12 path 

4.4.8 สามารถเลือกรูปแบบการพิมแบบ Rhythm ได้ไม่น้อยกว่า 3 รูปแบบดังนี้คือ Single-Lead, Three-Lead, R-R:R-R 

4.5 ภาคการเชื่อมต่อ 

4.5.1 รองรับการเชื่อมต่อด้วย Lan และ WiFi (Option) เข้าสู่ระบบการจัดการ BLT ECG Data Management และ Printer ได้ 

4.5.2 รองรับการโอนถ่ายข้อมูลแบบ Dicom, Dat, PDF, และ XML ได้ 

4.5.3 ช่องต่อ Network Connector RJ-45 (One) TCP/IP; Upgrade, Web function 

4.5.4 ช่องต่อ USB สำหรับเชื่อมต่อ U-Disk, External Printer, Barcode Scanner และเชื่อมต่อไปยัง PC Computer ได้ 

4.5.5 ช่องต่อ SD Card 

4.5.6 เครื่องรองรับการโอนถ่ายข้อมูลผ่าน USB Port เพื่อทำการดูผลข้อมูลผ่านคอมพิวเตอร์ด้วยโปรแกรม PC-ECG Management System ได้ในอนาคต 4.5.7 รองรับระบบ Central Monitoring System 

4.6 เครื่องมีขนาดกะทัดรัดไม่เกิน 360x276x130 มิลลิเมตร น้ำหนักไม่เกิน 4.2 กิโลกรัม 4.7 มีความสามารถเก็บข้อมูลภายในตัวเครื่องได้ 800 ECG data และสามารถเพิ่มความจุได้ด้วย Flash, SD Card หรือ U Disk 

4.8 สามารถบันทึกผลแบบ Background Storage โดยอัตโนมัติ 

4.9 สามารถเก็บข้อมูล Storage Format ชนิด PDF, DAT, Dicom, FDA-XML ได้

 4.10 สามารถต่อเครื่อง Printer ชนิด Laser หรือดีกว่า โดยไม่จำเป็นต้องต่อผ่านเครื่องคอมพิวเตอร์เพื่อพิมพ์ผลการบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจลงบนกระดาษขนาด A4 ที่สามารถหาซื้อได้ทั่วไป

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 รถเข็นวางเครื่อง จำนวน 1 คัน 

5.2 กระดาษบันทึก จำนวน 1 พับ 

5.3 ECG Patient Cable จำนวน 1 เส้น 

5.4 CHEST ELECTRODE จำนวน 6 ชิ้น 

5.5 Limb Lead Electrode จำนวน 4 ชิ้น 

5.6 คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ฉบับ 

5.7 คู่มือการใช้งานอย่างง่าย ภาษาไทย จำนวน 1 ฉบับ 

6. เงื่อนไขเฉพาะ 

6.1 ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพตัวเครื่อง 1 ปี นับจากวันส่งมอบเครื่อง